Anmat revoca la autorización de 25 medicamentos de diversos laboratorios

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) ha decidido cancelar las autorizaciones de producción y comercialización de medicamentos pertenecientes a 15 empresas, tras descubrir que 25 certificados de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) estaban vencidos y no se había iniciado el proceso para su renovación. Esta resolución fue formalizada a través de la disposición 5866/2026, publicada el miércoles 23 de septiembre en el Boletín Oficial, y lleva la firma de Luis Eduardo Fontana, administrador nacional del organismo. En los considerandos de la disposición se explica que las gestiones se iniciaron a raíz de un control sobre certificados que no habían sido reinscriptos, llevado a cabo por la Dirección de Gestión de Información Técnica. Durante esta revisión, se detectaron registros caducados y la falta de solicitud de renovaciones. La Anmat recordó que, según la Ley de Medicamentos, la autorización para la elaboración y comercialización de una especialidad medicinal es válida por cinco años desde la fecha que indica el certificado pertinente. Asimismo, los sujetos responsables deberán solicitar su reinscripción en un plazo de 30 días previos al vencimiento. La normativa establece que las autorizaciones de producción y venta serán canceladas al expirar este plazo o por modificaciones, alteraciones o incumplimientos de las condiciones bajo las cuales fueron otorgadas. En base a esto, la Anmat ha procedido a anular los certificados mencionados en el anexo. El listado incluye registros cuyas fechas de caducidad varían entre marzo de 2019 y mayo de 2025, especificando los números de certificado, las firmas responsables y sus respectivas fechas de vigencia, sin detallar los nombres comerciales ni los principios activos de los medicamentos. Entre las empresas afectadas por esta medida se encuentran CSL Behring, Lafedar, Microsules Argentina, Aspen Argentina y Lavimar. También aparecen Laboratorio Internacional Argentino, Savant Pharm, Laboratorios Monserrat, Eclair, Takeda Argentina y Megalabs Argentina. El listado se completa con Eurofar, Monte Verde, Tecnonuclear, Terumo BCT Latin America y Laboratorio Elea Phoenix. La disposición ordena la notificación a las firmas involucradas, informándoles que tienen la posibilidad de presentar recursos de reconsideración o de alzada dentro de los 20 y 30 días, respectivamente, contados a partir de la notificación. Además, se contempla un plazo de 180 días para iniciar acciones judiciales.