En un giro considerable, quien fuera la segunda al mando de la ANMAT hasta agosto de 2025 se distanció y confrontó con su ex superiora, Nélida Agustina Bisio, quien ocupó el cargo de directora del organismo regulador de medicamentos en el país. Mantecón Fumadó compareció este lunes por la mañana en el Juzgado Federal Nº 3 de La Plata para realizar su declaración, que fue documentada en un escrito al que se tuvo acceso.
Como se había anticipado, Mantecón Fumadó también dirigió críticas hacia Mariela Baldut, otra funcionaria de la ANMAT citada como testigo por el juez en 2025, pocos meses después de que comenzara la investigación. Baldut es actualmente la jefa del Departamento de Vigilancia Pos comercialización y Acciones Reguladoras del INAME, una de las divisiones cruciales de la ANMAT.
La ex directora utilizó su declaración ante el juez para contrarrestar la versión de Baldut sobre la supuesta inacción del INAME al respecto de los laboratorios investigados en esta causa: HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, propiedad de Ariel García Furfaro, quien lidera el grupo de 15 personas imputadas.
Mantecón Fumadó lanzó una serie de afirmaciones en las cuales volcó la responsabilidad hacia su predecesora. “Pedí esta ampliación porque después de mi declaración, vi los testimonios de Baldut y de Bisio. Quiero hacer algunas aclaraciones, porque entiendo que muchas afirmaciones de aquellas son maliciosas”, comenzó su alegato.
Su discurso se centró en Bisio, a quien mencionó más de 20 veces. Esto se debe en parte a que esta última, al ampliar su propia declaración hace dos semanas, insistió en la supuesta responsabilidad de Mantecón Fumadó. Esta, a su vez, contrarrestó al afirmar que su entonces superiora sí tenía influencia en los procesos que gestionaba el organismo.
Mantecón Fumadó subrayó: “Acá quiero hacer un paréntesis donde la Dra. Bisio dijo que no tenía la posibilidad de tomar algún tipo de medida. Eso es mentira, ella tiene la capacidad de abocarse a cualquier tipo de tema que yo, como su subordinada, lleve adelante”.
Además, la ex directora se refirió al ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, quien tiene la responsabilidad institucional en relación con los laboratorios bajo la supervisión de la ANMAT. Mantecón Fumadó declaró: “A partir de mediados de marzo de 2025, empezaron a hacerse reuniones quincenales con el ministro Mario Lugones; su jefe de Gabinete; Lorena Terrizano por Tecnología Médica de ANMAT; Agustina Bisio; Enriqueta Pearson; yo por la Dirección del INAME; y otros funcionarios”. Indicó que fue en estas reuniones donde se estableció que todos los laboratorios, especialmente los críticos, debían ser inspeccionados.
Es importante destacar que la instrucción del ministro fue dada después de que los lotes contaminados de fentanilo ingresaran al mercado, pero antes de que se registraran las primeras muertes, así como antes de que se iniciara la denuncia que resultó en la suspensión definitiva de HLB y Ramallo. Solo algunas líneas de producción fueron cuestionadas, pero Mantecón Fumadó aclaró que estas no eran las que producían las ampollas de fentanilo.
Este aspecto es clave para su defensa, ya que genera interrogantes sobre si debió haber sido más rigurosa. Mantecón Fumadó argumentó que ninguna clausura que pudo haber realizado habría impedido que los lotes contaminados salieran de la planta y fueran distribuidos en el país, respaldando su postura con un análisis exhaustivo de las fechas de los eventos y la tramitación de las cartas de advertencia a Ramallo.
Por último, Mantecón Fumadó abordó las limitaciones operativas del INAME, indicando que su capacidad de respuesta fue restringida desde 2023. Explicó: “La realidad es que la capacidad operativa del INAME es muy escueta. Entonces nos enfocamos en lo que tiene alta criticidad. Para la fecha de esa inspección, teníamos poco personal, y los empleados del Estado nacional tenían que rendir exámenes para no perder su contrato, lo que generó dispersión”. Así, dejó en claro que la línea que elaboró fentanilo no fue inspeccionada por razones relacionadas con la falta de personal capacitado y de recursos.
